enable innovations

Innovazione Medica e Soluzioni per il Benessere

Siamo una CDMO nel campo dei Dispositivi Medici.

La nostra attività è focalizzata principalmente sulla produzione e ripartizione in asepsi di prodotti liquidi sterili ed in particolare nel confezionamento in piccoli contenitori di differenti capacità.

Siamo costantemente impegnati nello sviluppo e produzione di formule innovative nel campo dei dispositivi medici a base di sostanze.

Enable Innovations è certificata ISO 13485:2021.

Recentemente abbiamo ottenuto il certificato CE per la linea di gocce oculari secondo il nuovo MDR 2017/745 per i Dispositivi Medici.

I nostri Servizi

Enable Innovations sviluppa e produce prodotti liquidi sterili ed è specializzata nella ripartizione in asepsi e nel confezionamento in fiale monouso e flaconi multidose di dispositivi medici, anche per intergratori alimentari e alimenti destinati a fini medici speciali.

Svolgimento di analisi chimico-fisiche e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti

Sviluppo ed ottimizzazione di metodi analitici chimico-fisici e microbiologici su materie prime e semilavorati

Validazione di metodi analitici

Validazione dei processi di produzione in asepsi

Analisi microbiologiche in ambiente asettico

chi siamo

Creazione di Prodotti Medici Innovativi

La società Enable Innovations S.r.l. è stata fondata nel 2009 con l’intento di dedicarsi allo studio ed allo sviluppo di prodotti innovativi nel campo dei dispositivi medici che migliorino lo stato dell’arte a beneficio sia dell’operatore/utilizzatore che del paziente.

Processo di Lavoro

Trasformiamo l’idea del cliente in prodotto finito e provvediamo inoltre alla produzione in conto terzi di formulazioni secondo le quantità richieste dal cliente.

step 1

Ascoltiamo la richiesta del cliente
per la formula da sviluppare.

step 2

Grazie ai nostri laboratori interni ed alla collaborazione con diversi laboratori esterni, siamo in grado di svolgere tutte le attività necessarie per lo sviluppo del prodotto, quali studio di formulazione, lotto pilota e studi di stabilità.

step 3

Nelle nostre linee di produzione di ultima generazione e completamente automatizzate avviene la preparazione del bulk, la ripartizione ed il confezionamento del prodotto.

private label

Infine, abbiamo un’ampia gamma di prodotti già certificati e disponibili per la distribuzione

certificazioni

Certificazioni

Offriamo prodotti e servizi con elevati standard qualitativi.

DDM 93/42/CEE (e trasposizione italiana D.L. n. 46 del 24/02/97)

Regolamento (UE) 2017/745

Direttiva 2007/47/CE (e D.L. n. 37 del 25/01/2010)

Farmacopea Europea

GMP

UNI CEI EN ISO 13485:2021

Assicurazione e controllo qualità

punti chiave

Punti Chiave

Enable Innovations dal 2009 opera seguendo regole che portano alla realizzazione di prodotti di qualità e certificati.

Esperienza

Competenza

Trasformare idee e necessità del cliente in prodotti finiti

Produzioni di piccoli lotti per prove di qualifica o test clinici

Riservatezza

Studi di stabilità in conformità a linee guida ICH

Test chimici e microbiologici svolti nei propri laboratori interni

Flessibilità

Una collaborazione leale e costruttiva

Servizio completo, dalla formulazione al prodotto finito

contatti

Vuoi maggiori informazioni
su quello che facciamo?

Enable Innovations

Posizione

Via Claudio Tolomeo 20/4
41012 Carpi (MO) – Italy

Orari

Lu – Ve     08:30 – 17:30

Sa – Do     Chiuso

Seguici

Investimento in macchine/attrezzature innovative da inserire in nuove linee produttive in ottica 4.0.

Titolo misura: RER – DGR 304/2023 REGIME QUADRO REGIONALE CRISI UCRAINA, NEI LIMITI E ALLE
CONDIZIONI DI CUI ALLA SEZIONE 2.1 DELLA COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA C(2022) 7945 FINAL DEL 28 OTTOBRE 2022 TF.

Norma misura: RER – DGR 304/2023 – REGIME QUADRO REGIONALE PER IL SOSTEGNO ALLE IMPRESE PRESENTI
SUL TERRITORIO REGIONALE COLPITE DALLA CRISI, NEI LIMITI E ALLE CONDIZIONI DI CUI ALLA SEZIONE 2.1 DELLA COMUNICAZIONE DELLA
COMMISSIONE EUROPEA C(2022) 7945 FINAL DEL 28 OTTOBRE 2022 ‘TEMPORARY CRISIS FRAMEWORK FOR AID MEASURES STATE IN SUPPORT TO
THE ECONOMY FOLLOWING RUSSIAN AGGRESSION AGAINST UKRAINE’.

Autorità concedente: Regione Emilia-Romagna – Giunta Regionale – Direzione Generale Economia
della Conoscenza, del Lavoro e dell’Impresa.

Data Concessione: 06/07/2023

Obiettivi: L’obiettivo principale è quello di rendere il reparto produttivo “smart” attraverso macchinari più innovativi e macchinari in ottica 4.0: le nuove linee di produzione risultano altamente flessibili, agili e intelligenti, in grado di supportare la personalizzazione dei prodotti secondo le diverse esigenze dei clienti e garantiranno un aumento della capacità produttiva dell’azienda.

Il Progetto è realizzato grazie ai Fondi europei della Regione Emilia-Romagna

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Riferimenti: Nuove Linee guida della pubblicità sanitaria dei dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico- chirurgici 20 dicembre 2017

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