certificazioni

Certificazioni

Il Sistema di Gestione per la Qualità di Enable Innovations è certificato ISO 13485:2021. Lo stabilimento produttivo è stato progettato e viene gestito secondo GMP. Recentemente Enable Innovations ha ottenuto anche l’ autorizzazione per la produzione ed il riempimento di integratori alimentari ed alimenti destinati a fini medici speciali (AFMS) in forma liquida.

UNI CEI EN ISO 13485:2021

Certificato CE

Certificato UE del Sistema di Gestione della Qualità secondo il Regolamento UE 2017/745

Certificato CE

Approvazione del Sistema Completo di Garanzia di Qualità secondo la Direttiva Europea 93/42/CEE

Certificato di autorizzazione alla produzione e confezionamento di integratori alimentari in forma liquida e alimenti destinati a fini medico speciali in forma liquida

Assicurazione e controllo qualità

Il mantenimento di elevati standard qualitativi all’interno di Enable Innovations è assicurato dal quality team che, avvalendosi di diverse figure altamente qualificate, garantisce il rispetto dei requisiti legati al particolare ambito normativo di riferimento.

La certificazione ISO 13485, la presenza di ambienti di produzione monitorati secondo GMP ed il rispetto delle procedure interne, permettono di garantire il costante controllo di tutte le fasi coinvolte nella realizzazione del dispositivo medico, partendo dalla progettazione sino ad arrivare alla sua industrializzazione.

La presenza di un laboratorio chimico – fisico e di un laboratorio microbiologico interni all’Azienda, dotati di strumentazione all’avanguardia e gestiti da personale qualificato, rende la qualità un punto forte di Enable Innovations assicurando un controllo ottimale su tutta la filiera produttiva: dalle materie prime fino al prodotto finito.

Il nostro team altamente specializzato è in grado di progettare, sviluppare, ottimizzare, convalidare ed applicare nuove metodiche analitiche chimico – fisiche e microbiologiche per il controllo dei prodotti e delle materie prime.

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Enable Innovations

Posizione

Via Claudio Tolomeo 20/4
41012 Carpi (MO) – Italy

Orari

Lu – Ve     08:30 – 17:30

Sa – Do     Chiuso

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