enable innovations

Innovazione Medica e Soluzioni per il Benessere

Siamo una CDMO nel campo dei Dispositivi Medici.

La nostra attività è focalizzata principalmente sulla produzione e ripartizione in asepsi di prodotti liquidi sterili ed in particolare nel confezionamento in piccoli contenitori di differenti capacità.

Siamo costantemente impegnati nello sviluppo e produzione di formule innovative nel campo dei dispositivi medici a base di sostanze.

Enable Innovations è certificata ISO 13485:2021.

Recentemente abbiamo ottenuto il certificato CE per la linea di gocce oculari secondo il nuovo MDR 2017/745 per i Dispositivi Medici.

I nostri Servizi

Enable Innovations sviluppa e produce prodotti liquidi sterili ed è specializzata nella ripartizione in asepsi e nel confezionamento in fiale monouso e flaconi multidose di dispositivi medici, anche per intergratori alimentari e alimenti destinati a fini medici speciali.

tutti i servizi

Svolgimento di analisi chimico-fisiche e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti

Sviluppo ed ottimizzazione di metodi analitici chimico-fisici e microbiologici su materie prime e semilavorati

Validazione di metodi analitici

Validazione dei processi di produzione in asepsi

Analisi microbiologiche in ambiente asettico

chi siamo

Creazione di Prodotti Medici Innovativi

La società Enable Innovations S.r.l. è stata fondata nel 2009 con l’intento di dedicarsi allo studio ed allo sviluppo di prodotti innovativi nel campo dei dispositivi medici che migliorino lo stato dell’arte a beneficio sia dell’operatore/utilizzatore che del paziente.

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Processo di Lavoro

Trasformiamo l’idea del cliente in prodotto finito e provvediamo inoltre alla produzione in conto terzi di formulazioni secondo le quantità richieste dal cliente.

step 1

Ascoltiamo la richiesta del cliente
per la formula da sviluppare.

step 2

Grazie ai nostri laboratori interni ed alla collaborazione con diversi laboratori esterni, siamo in grado di svolgere tutte le attività necessarie per lo sviluppo del prodotto, quali studio di formulazione, lotto pilota e studi di stabilità.

step 3

Nelle nostre linee di produzione di ultima generazione e completamente automatizzate avviene la preparazione del bulk, la ripartizione ed il confezionamento del prodotto.

private label

Infine, abbiamo un’ampia gamma di prodotti già certificati e disponibili per la distribuzione

scarica catalogo private label

certificazioni

Certificazioni

Offriamo prodotti e servizi con elevati standard qualitativi.

DDM 93/42/CEE (e trasposizione italiana D.L. n. 46 del 24/02/97)

Regolamento (UE) 2017/745

Direttiva 2007/47/CE (e D.L. n. 37 del 25/01/2010)

Farmacopea Europea

GMP

UNI CEI EN ISO 13485:2021

Assicurazione e controllo qualità

punti chiave

Punti Chiave

Enable Innovations dal 2009 opera seguendo regole che portano alla realizzazione di prodotti di qualità e certificati.

Esperienza

Competenza

Trasformare idee e necessità del cliente in prodotti finiti

Produzioni di piccoli lotti per prove di qualifica o test clinici

Riservatezza

Studi di stabilità in conformità a linee guida ICH

Test chimici e microbiologici svolti nei propri laboratori interni

Flessibilità

Una collaborazione leale e costruttiva

Servizio completo, dalla formulazione al prodotto finito

contatti

Vuoi maggiori informazioni
su quello che facciamo?

contattaci

Via Claudio Tolomeo 20/4
41012 Carpi (MO) – Italy

info@enableinnovations.it

Tel: +39 059 6550010

Il contenuto di questo sito web deve intendersi generico e non può sostituire diagnosi o trattamenti medici professionali. Cerca sempre il consiglio di un medico o di un altro operatore sanitario qualificato per qualsiasi domanda tu possa avere riguardo alla tua condizione di salute. Non ignorare mai un consiglio medico professionale a causa di qualcosa che hai letto su questo sito. Questo sito web non consiglia o approva test specifici, medicinali, prodotti, procedure, opinioni o altre informazioni che possono essere menzionate sul sito. Il sito e i suoi contenuto sono stati realizzati dal dipartimento di comunicazione al pubblico di Enable Innovations S.r.l.

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