Il Sistema di Gestione per la Qualità di Enable Innovations è certificato ISO 13485:2021. Lo stabilimento produttivo è stato progettato e viene gestito secondo GMP. Recentemente Enable Innovations ha ottenuto anche l’ autorizzazione per la produzione ed il riempimento di integratori alimentari ed alimenti destinati a fini medici speciali (AFMS) in forma liquida.
Certificato UE del Sistema di Gestione della Qualità secondo il Regolamento UE 2017/745
Approvazione del Sistema Completo di Garanzia di Qualità secondo la Direttiva Europea 93/42/CEE
Il mantenimento di elevati standard qualitativi all’interno di Enable Innovations è assicurato dal quality team che, avvalendosi di diverse figure altamente qualificate, garantisce il rispetto dei requisiti legati al particolare ambito normativo di riferimento.
La certificazione ISO 13485, la presenza di ambienti di produzione monitorati secondo GMP ed il rispetto delle procedure interne, permettono di garantire il costante controllo di tutte le fasi coinvolte nella realizzazione del dispositivo medico, partendo dalla progettazione sino ad arrivare alla sua industrializzazione.
La presenza di un laboratorio chimico – fisico e di un laboratorio microbiologico interni all’Azienda, dotati di strumentazione all’avanguardia e gestiti da personale qualificato, rende la qualità un punto forte di Enable Innovations assicurando un controllo ottimale su tutta la filiera produttiva: dalle materie prime fino al prodotto finito.
Il nostro team altamente specializzato è in grado di progettare, sviluppare, ottimizzare, convalidare ed applicare nuove metodiche analitiche chimico – fisiche e microbiologiche per il controllo dei prodotti e delle materie prime.
Via Claudio Tolomeo 26
41012 Carpi (MO) – Italy
Lu – Ve 08:30 – 17:30
Sa – Do Chiuso
Titolo misura: RER – DGR 304/2023 REGIME QUADRO REGIONALE CRISI UCRAINA, NEI LIMITI E ALLE
CONDIZIONI DI CUI ALLA SEZIONE 2.1 DELLA COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA C(2022) 7945 FINAL DEL 28 OTTOBRE 2022 TF.
Norma misura: RER – DGR 304/2023 – REGIME QUADRO REGIONALE PER IL SOSTEGNO ALLE IMPRESE PRESENTI
SUL TERRITORIO REGIONALE COLPITE DALLA CRISI, NEI LIMITI E ALLE CONDIZIONI DI CUI ALLA SEZIONE 2.1 DELLA COMUNICAZIONE DELLA
COMMISSIONE EUROPEA C(2022) 7945 FINAL DEL 28 OTTOBRE 2022 ‘TEMPORARY CRISIS FRAMEWORK FOR AID MEASURES STATE IN SUPPORT TO
THE ECONOMY FOLLOWING RUSSIAN AGGRESSION AGAINST UKRAINE’.
Autorità concedente: Regione Emilia-Romagna – Giunta Regionale – Direzione Generale Economia
della Conoscenza, del Lavoro e dell’Impresa.



Data Concessione: 06/07/2023
Obiettivi: L’obiettivo principale è quello di rendere il reparto produttivo “smart” attraverso macchinari più innovativi e macchinari in ottica 4.0: le nuove linee di produzione risultano altamente flessibili, agili e intelligenti, in grado di supportare la personalizzazione dei prodotti secondo le diverse esigenze dei clienti e garantiranno un aumento della capacità produttiva dell’azienda.

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